官方擬修訂《中國藥典》三部凡例國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號：《中國藥典》2020年版三部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的凡例國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發(fā)布之日起兩個月。

詳細(xì)公示日期為：2024-09-18~2024-11-18

《中國藥典》（2025 年版）編制大綱共有6個大章節(jié)分別是：第一章 總 綱、第二章 一部（中藥）、第三章 二部（化學(xué)藥）、第四章 三部（生物制品）、第五章 四部（通用技術(shù)要求）、第六章 四部（輔料與包裝材料）。各章節(jié)又分很多小結(jié)細(xì)化章節(jié)內(nèi)容。

《中國藥典》（2025 年版）第一章中提到了主要任務(wù)如下：

到 2025 年，全面完成新版《中國藥典》編制工作。符合中醫(yī)藥特點的中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善，化學(xué)藥品、生物制品、藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或基本達(dá)到國際先進(jìn)水平，藥品質(zhì)量控制和安全保障水平明顯提升。

適度增加藥典品種收載范圍堅持臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質(zhì)量可控的原則，結(jié)合國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險用藥目錄調(diào)整情況，繼續(xù)擴(kuò)大目錄品種覆蓋率，及時納入創(chuàng)新藥品，滿足臨床用藥需求，提升公眾滿意度和獲得感。按照《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的總體部署，繼續(xù)開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃。在“十四五”期間，完成制修訂《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn) 1370 個，包括中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn) 600 個（新增 100 個、修訂 500 個），化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn) 500 個（新增 100 個、修訂 400 個），生物制品標(biāo)準(zhǔn) 90 個（新增 10 個、修訂 80 個），藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn) 100 個（新增 40 個、修訂 60 個），通用技術(shù)要求 80 個。

推進(jìn)《中國藥典》數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)水平。加快藥品標(biāo)準(zhǔn)信息平臺建設(shè)，推進(jìn)各類標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)共享，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布、查詢、檢索、分析、研究、維護(hù)的自動化和網(wǎng)絡(luò)化，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)實時更新、動態(tài)管理，為相關(guān)單位和社會公眾提供及時、準(zhǔn)確、便捷的信息服務(wù)。

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